Zodak хапчета: инструкции за употреба

Zodak е антиалергично лекарство от второ поколение, има инхибиторен ефект върху хистаминовите H1 рецептори. Активна съставка - цетиризин.

Използването на лекарството дава възможност за облекчаване и спиране на хода на алергията, без да се прави антихолинергична (не инхибира процеса на провеждане на нервните импулси) и антисеротонинът (не влияе на физиологичните ефекти на серотонин).

Засяга ранния етап на алергичните реакции, а също така намалява миграцията на възпалителните клетки. Инхибира освобождаването на медиатори, участващи в късни алергични реакции. Намалява пропускливостта на капилярите, предотвратява развитието на тъканни отоци, облекчава спазъм на гладките мускули. Елиминира кожните реакции при въвеждането на хистамин, специфични алергени, както и охлаждане (със студена уртикария).

В терапевтични дози, почти не предизвиква седативен ефект. Началото на ефекта след еднократна доза от 1 таблетка Zodak 10 mg - 20 минути (при 50% от пациентите) и 60 минути (при 95% от пациентите) продължава повече от 24 часа.

На фона на курса на лечение, толерантност към антихистамин действие не се развива. След прекратяване на лечението, ефектът продължава до 3 дни.

Предлага се в следните лекарствени форми:

  • Таблетки, покрити с филм: продълговати, почти бели или бели, от една страна - рискът от разделяне (7 броя в блистери, 1 блистер в картонена кутия; 10 броя в блистери, 1, 3, 6 9 или 10 блистера в картонена кутия);
  • Сироп: прозрачен, от светложълт до безцветен (100 ml всеки в тъмни стъклени бутилки, 1 бутилка в картонена опаковка, пълна с мерителна лъжица);
  • Капки за перорално приложение: от светложълти до безцветни, прозрачни (по 20 ml в тъмни стъклени бутилки с капачка за капкомер, 1 бутилка в картонена кутия).

Показания за употреба

Какво помагат хапчетата Zodac и капки? Според инструкциите, лекарството се предписва в следните случаи:

  • алергична дерматоза.
  • алергичен конюнктивит (възпаление на конюнктивата (лигавица) на очите, което се причинява от контакт с алергена).
  • сезонен или целогодишен алергичен ринит (възпалително заболяване, което се характеризира с комплекс от симптоми под формата на подуване на носната лигавица, хрема с назална конгестия, сърбеж, кихане и ринорея).
  • сърбеж и уртикария (алергична реакция, която се характеризира с моментално появяване на бледо розови, плоски повдигнати и силно сърбящи мехури, подобни на външни на мехури от изгаряне на коприва).
  • сезонна треска (сезонен алергичен риноконюнктивит, който е реакция на полен).
  • Оток на Quincke (значително увеличение на част или на цялото лице и крайници при излагане на различни биологични и химични фактори).

Инструкции за употреба Zodak (капки таблетки), дозировка

Капки могат да приемат деца от 1 година, таблетки от 6 години. Вземете лекарството, независимо от храненето.

Стандартни дози за възрастни, съгласно инструкциите за употреба - 1 таблетка Zodak 10 mg 1 път на ден (2 мерителни лъжици сироп или 20 капки).

Ако случайно пропуснете времето на лекарството, следващата доза трябва да се приеме при първа възможност. В случай, че времето на следващия прием на наркотици наближава, следващата доза трябва да се приема по график, без да се увеличава общата доза.

Инструкцията за капки Zodak за деца

Капките за дозиране зависят от възрастта на детето:

  • деца 6-12 години - 20 капки 1 път (сутрин) или 10 капки 2 пъти дневно (сутрин и вечер);
  • деца на възраст 2-6 години - 10 капки 1 път или 5 капки 2 пъти дневно;
  • деца от 1 до 2 години - 5 капки 2 пъти дневно.

Дневната доза капки за пациенти с бъбречна недостатъчност трябва да бъде намалена 2 пъти. В случай на функционални нарушения на черния дроб, дозата се подбира индивидуално (като правило тя се намалява с 2 пъти, като се изисква специално внимание при едновременна бъбречна недостатъчност).

При нормална бъбречна функция, пациенти в напреднала възраст не се нуждаят от корекция на дозата.

Специални инструкции

Капки не съдържат захар, така че могат да се прилагат и при хора с диабет.

Не се препоръчва едновременното приложение на Zodak таблетки или капки с алкохол и лекарства, които потискат централната нервна система.

През периода на терапията се препоръчва да се въздържат от извършване на потенциално опасни видове работа, които изискват висока концентрация на внимание и бързи психомоторни реакции.

Странични ефекти

Инструкцията предупреждава за възможността за развитие на следните странични ефекти при предписване на Zodak:

  • От страна на стомашно-чревния тракт - сухота в устата, коремна болка, диспепсия, газове.
  • От страна на централната нервна система - възбуда, замаяност, мигрена, умора, сънливост, главоболие.
  • Алергични реакции - сърбеж, ангиоедем, уртикария, кожен обрив.

Страничните ефекти се срещат много рядко и са преходни по природа.

Противопоказания

Противопоказано е да се назначи Зодак в следните случаи:

    краен стадий на бъбречно заболяване (CC)

Цена в руски аптеки: таблетки Зодак 10 мг 10 бр. - от 137 до 159 рубли, разходите за опаковане 20 таблетки от 10 mg - от 198 до 228 рубли, според 482 аптеки.

Не изисква специални условия на съхранение. Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място! Срок на годност - 3 години.

Zodak

Указания за употреба:

Цени в онлайн аптеки:

Зодак - антиалергично лекарство.

Форма и състав за освобождаване

Zodak се предлага в следните лекарствени форми:

  • Таблетки, покрити с филм: продълговати, почти бели или бели, от една страна - рискът от разделяне (7 броя в блистери, 1 блистер в картонена кутия; 10 броя в блистери, 1, 3, 6 9 или 10 блистера в картонена кутия);
  • Сироп: прозрачен, от светложълт до безцветен (100 ml всеки в тъмни стъклени бутилки, 1 бутилка в картонена опаковка, пълна с мерителна лъжица);
  • Капки за перорално приложение: от светложълти до безцветни, прозрачни (по 20 ml в тъмни стъклени бутилки с капачка за капкомер, 1 бутилка в картонена кутия).

Съставът на 1 таблетка включва:

  • Активна съставка: цетиризин - 10 mg (под формата на дихидрохлорид);
  • Спомагателни компоненти: лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон 30, магнезиев стеарат.

Състав на обвивката: макрогол 6000, хипромелоза 2910/5, талк, титанов диоксид, симетикон SE4 емулсия.

Съставът от 5 ml (1 лъжичка) сироп включва:

  • Активна съставка: цетиризин - 5 mg (под формата на дихидрохлорид);
  • Спомагателни компоненти: метил парахидроксибензоат, натриев захаринат дихидрат, пропил парахидроксибензоат, пропиленгликол, глицерол, ледена оцетна киселина, сорбитол, натриев ацетат трихидрат, бананов вкус, пречистена вода.

Съставът от 1 ml (20 капки) капки за перорално приложение включва:

  • Активна съставка: цетиризин - 10 mg (под формата на дихидрохлорид);
  • Спомагателни компоненти: метил парахидроксибензоат, ледена оцетна киселина, пропил парахидроксибензоат, глицерол, пропилей гликол, натриев ацетат трихидрат, натриев захаринат дихидрат, пречистена вода.

Показания за употреба

  • Конюнктивит и алергичен ринит (целогодишно и сезонно);
  • Полиноза (сенна хрема);
  • Сърбеж по алергична дерматоза;
  • ангиоедем;
  • Уртикария (включително идиопатична).

Противопоказания

  • Бременност и кърмене;
  • Свръхчувствителност към лекарството.

В зависимост от формата на освобождаване, Зодак се предписва на деца: таблетки - от 6 години; сироп - от 2 години; капки за перорално приложение - от 1 година.

Zodak трябва да се приема с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст (поради възможно намаляване на гломерулната филтрация) и при пациенти с тежка и умерено тежка бъбречна недостатъчност (необходимо е да се коригира режимът на дозиране).

Дозиране и администриране

Зодак се приема перорално, независимо от храненето. За да се избегнат усложнения, лекарството трябва да се използва само както е предписано от лекар.

Таблетките трябва да се поглъщат цели и да се пият с малко количество вода. Капки преди употреба трябва да се разтворят във вода.

Режимът на лекарството се определя от възрастта:

  • Възрастни и деца на възраст от 12 години: 10 mg (1 таблетка, 2 мерителни лъжици сироп или 20 капки) 1 път на ден;
  • Деца 6-12 години: 10 mg (1 таблетка, 2 мерителни лъжици сироп или 20 капки) 1 път дневно или 5 mg (1/2 таблетки, 1 мерителна лъжичка сироп или 10 капки) 2 пъти дневно (сутрин) или вечерно време);
  • Деца 2-6 години: 5 mg (1 сироп от лъжичка или 10 капки) 1 път дневно или 2,5 mg (1/2 сироп от лъжичка или 5 капки) 2 пъти дневно (сутрин или вечер) ;
  • Деца на възраст от 1 до 2 години: 2,5 mg (5 капки) 2 пъти дневно (сутрин или вечер).

Дозата на Zodak под формата на таблетки за пациенти в напреднала възраст и пациенти с тежко функционално увреждане на бъбреците и / или черния дроб се предписва индивидуално, в намалена доза.

Дневната доза сироп и капки за поглъщане при пациенти с бъбречна недостатъчност трябва да бъде намалена 2 пъти. В случай на функционални нарушения на черния дроб, дозата се избира индивидуално (като правило се намалява с 2 пъти; необходимо е специално внимание при едновременна бъбречна недостатъчност). При нормална бъбречна функция, пациенти в напреднала възраст не се нуждаят от корекция на дозата.

Ако случайно е пропуснат приемът на Zodak, следващата доза трябва да се приеме възможно най-скоро. В случай на приближаване на времето на следващия прием на лекарството, дозата (без увеличаване) трябва да се приема по график.

Странични ефекти

По правило Zodak се понася добре. Страничните ефекти се развиват рядко и са преходни.

По време на употребата на лекарството могат да се появят следните нарушения:

  • Централна нервна система: замаяност, главоболие, умора, сънливост, мигрена, възбуда;
  • Храносмилателна система: диспепсия, сухота в устата;
  • Алергични реакции: ангиоедем, кожен обрив или сърбеж, уртикария.

Специални инструкции

Дневната доза сироп (10 ml) съдържа 3000 mg сорбитол, което съответства на 0,25 XE (единица хляб). Съставът на капки захар не е включен, следователно Zodak в тази лекарствена форма може да се приема при пациенти с диабет.

Не се препоръчва да приемате Zodac едновременно с лекарства, които потискат централната нервна система, както и с алкохол.

През периода на терапията се препоръчва да се въздържат от извършване на потенциално опасни видове работа, които изискват висока концентрация на внимание и бързи психомоторни реакции.

Лекарствени взаимодействия

Клинично значими взаимодействия Zodak с други лекарства не са инсталирани.

При едновременна употреба с теофилин (при доза от 400 mg дневно), общият клирънс на цетиризин се намалява (кинетиката на теофилин остава непроменена).

аналози

Аналози на Зодак са: Зиртек, Зинзец, Зетринал, Парлазин, Цетрин, Цетиризин, Цетиризин Д.С., Цетиризин Хексал, Алертек, Летизен, Алерза.

Условия за съхранение

Zodac в таблетна форма трябва да се съхранява на сухо място, недостъпно за деца при температура от 10-25 ° С. Сироп и капки за поглъщане на специални условия на съхранение не се изискват.

Zodak - официални инструкции за употреба

Регистрационен номер:

Търговско наименование на лекарството:

Международно непатентно име:

Форма за дозиране:

структура

Всяка таблетка съдържа:
Активно вещество:
цетиризин дихидрохлорид 10 mg
Спомагателни вещества:
ядро: лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон 30, магнезиев стеарат;
черупка: хипромелоза 2910/5, макрогол 6000, талк, титанов диоксид, симетикон SE 4 емулсия.

описание

Фармакотерапевтична група:

ATX код:

Фармакологични свойства

Действието на лекарството започва след 20 минути (при 50% от пациентите), след 1 час (при 95% от пациентите) и продължава 24 часа.

Фармакокинетика
Абсорбция: след перорално приложение, цетиризин се абсорбира бързо и добре от стомашно-чревния тракт. Максималното ниво на концентрация се определя за около 30-60 минути.
Приемът на храна не оказва значително влияние върху количеството на абсорбцията, но в този случай скоростта на абсорбция намалява леко.

Разпределение: Цетиризин се свързва приблизително с 93% с плазмените протеини. Обем на разпространението (Vг) ниско (0,5 l / kg), лекарството не прониква в клетката.
Лекарството не прониква в хематогенната бариера.

Метаболизъм: Цетиризин се метаболизира слабо в черния дроб, за да образува неактивен метаболит.
С 10-дневна употреба в доза от 10 mg не се наблюдава натрупване на лекарството.

Оттегляне: приблизително 70% от бъбреците се наблюдават най-вече непроменени.
Клирънсът на системата е около 54 ml / min.

След еднократна доза единична доза, стойността на полуживота е около 10 часа. При деца на възраст от 2 до 12 години стойността на полуживота се намалява до 5 -6 часа.

В случай на нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс под 11-31 ml / min) и при пациенти на хемодиализа (креатининов клирънс под 7 ml / min), полуживотът се увеличава 3 пъти, клирънсът намалява със 70%.

На фона на хронични заболявания и при пациенти в напреднала възраст се наблюдава увеличение на полуживота с 50% и намаляване на клирънса с 40%.

Капки Zodak за деца - инструкции за употреба

Капки Zodak - антиалергично лекарство за деца и възрастни, хистамин H1 рецепторен блокер.

структура

активна съставка: цетиризин дихидрохлорид 10 mg;

помощни вещества: метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, глицерол, пропиленгликол, натриев захаринат дихидрат, натриев ацетат трихидрат, ледена оцетна киселина, пречистена вода.

описание

Прозрачен, от безцветен до светложълт разтвор.

Фармакологична група

Антиалергичен - H1-хистамин рецепторен блокер.

Фармакологични свойства

Цетиризин е метаболит на хидроксизин, принадлежи към групата на конкурентните хистаминови антагонисти и блокове Н1- хистаминови рецептори.

В допълнение към антихистаминния ефект, цетиризин предотвратява развитието и улеснява протичането на алергичните реакции: при доза от 10 mg 1 или 2 пъти дневно инхибира късната фаза на агресирането на еозинофилите в кожата и конюнктивата на пациенти, склонни към атопия. След поглъщане антиалергичното действие на цетиризин продължава 24 часа.

Клинична ефикасност и безопасност

Проучвания върху здрави доброволци показват, че цетиризин в дози от 5 или 10 mg значително инхибира реакцията под формата на обрив и зачервяване до въвеждането на хистамин в кожата при високи концентрации, но корелация с ефективността не е установена. В 6-седмично плацебо-контролирано проучване, включващо 186 пациенти с алергичен ринит и свързана с белите дробове и умерено тежка бронхиална астма, е показано, че употребата на цетиризин в доза от 10 mg 1 път на ден намалява симптомите на ринит и не засяга белодробната функция.

Резултатите от това проучване потвърждават безопасността на цетиризин при пациенти с алергии и бронхиална астма при лек и умерен курс.

Едно плацебо-контролирано проучване показва, че употребата на цетиризин в доза от 60 mg на ден в продължение на 7 дни не е довела до клинично значимо удължаване на QT интервала. Употребата на цетиризин в препоръчваната доза показва подобрение в качеството на живот на пациентите с целогодишен и сезонен алергичен ринит.

Изследвания на ефективността на капчиците при деца

В 35-дневно проучване, включващо пациенти на възраст 5-12 години, не са открити признаци на имунитет към антихистаминния ефект на цетиризин. Нормалната реакция на кожата към хистамин се възстановява в рамките на три дни след прекъсване на лекарството с неговата многократна употреба.

7-дневно, плацебо-контролирано проучване на цетиризин в лекарствена форма, сироп с участието на 42 пациенти на възраст от 6 до 11 месеца, показа безопасността на употребата му. Цетиризин се прилага в доза от 0.25 mg / kg 2 пъти на ден, което приблизително съответства на 4.5 mg на ден (дозовият интервал е от 3.4 до 6.2 mg на ден).

Употребата при деца от 6 до 12 месеца е възможна само по лекарско предписание и под строг лекарски контрол.

Показания за употреба

Капки Zodak е предназначен за деца от 6 месеца и повече, както и за възрастни, за да се улесни:

  • назални и очни симптоми на целогодишен (персистиращ) и сезонен (интермитент) алергичен ринит и алергичен конюнктивит: сърбеж, кихане, запушване на носа, ринорея, сълзене, конюнктивална хиперемия;
  • симптоми на хронична идиопатична уртикария.

Дозиране и администриране

Вътре се вливат в лъжица или се разтварят във вода. Количеството вода за разтваряне на лекарството трябва да съответства на количеството течност, което пациентът (особено детето) може да преглъща. Разтворът трябва да се приема веднага след приготвянето.

Дозировка за деца

Употребата при деца от 6 до 12 месеца е възможна само по лекарско предписание и под строг лекарски контрол.

  • Деца от 6 до 12 месеца - 2,5 mg (5 капки) 1 път на ден.
  • Деца от 1 година до 6 години - 2,5 mg (5 капки), 2 пъти дневно.
  • Деца от 6 до 12 години - 5 mg (10 капки), 2 пъти на ден.
  • Деца над 12 години - 10 mg (20 капки) 1 път на ден.

Понякога началната доза от 5 mg (10 капки) може да бъде достатъчна, ако позволява да се постигне задоволителен контрол на симптомите.

При деца с бъбречна недостатъчност дозата се коригира за СС и телесното тегло.

Дозировка за възрастни

10 mg (20 капки) веднъж дневно.

Дозировка в напреднала възраст

Няма нужда да се намалява дозата при пациенти в напреднала възраст, ако бъбречната функция не е нарушена.

Дозировка при хора с бъбречна недостатъчност

Тъй като Zodak® се елиминира от тялото главно чрез бъбреците, ако не може да се приложи алтернативно лечение при пациенти с бъбречна недостатъчност, схемата на дозиране трябва да се коригира в зависимост от бъбречната функция (стойността на креатинина CK).

Дозиране при възрастни пациенти с бъбречна недостатъчност:

Употреба по време на бременност и по време на кърмене

бременност

При анализиране на прогнозните данни за повече от 700 случая на бременност няма случаи на малформации в развитието, ембрионална и неонатална токсичност с ясна причинно-следствена връзка.

Експерименталните проучвания върху животни не са показали никакви преки или косвени странични ефекти на цетиризин върху развиващия се плод (включително в постнаталния период), по време на бременност и постнатално развитие.

Не са провеждани адекватни и строго контролирани клинични проучвания за безопасността на лекарството по време на бременност, поради което Zodak® не трябва да се използва по време на бременност.

кърмене

Цетиризин се екскретира в кърмата при концентрация от 25% до 90% от концентрацията на лекарството в кръвната плазма, в зависимост от времето след приложението. По време на периода на кърмене се използва след консултация с лекар, ако предвидената полза за майката надвишава потенциалния риск за детето.

плодовитост

Наличните данни за ефекта върху фертилитета при хора са ограничени, но не е установен отрицателен ефект върху плодовитостта.

Странични ефекти

Резултатите от клиничните проучвания показват, че употребата на цетиризин в препоръчваните дози води до развитие на незначителни нежелани ефекти от страна на централната нервна система (ЦНС), включително сънливост, умора, световъртеж и главоболие. В някои случаи се регистрира парадоксално стимулиране на ЦНС.

Независимо от факта, че цетиризин е селективен блокер на периферните Н1 рецептори и почти няма антихолинергично действие, се съобщава за изолирани случаи на затруднено уриниране, нарушения на настаняването и сухота в устата.

Съобщава се за нарушена чернодробна функция, придружена от повишена активност на чернодробните ензими и билирубина. В повечето случаи нежеланите събития са отзвучали след преустановяване на цетиризин дихидрохлорид.

Списък на нежеланите реакции

Всички следващи нежелани реакции са изключително редки. И най-често причината е предозиране на лекарството.

Възможни нежелани реакции:

  • намален брой тромбоцити и съсирване на кръвта;
  • възбудено състояние, агресивност;
  • депресия, объркване;
  • безсъние или сънливост;
  • халюцинации;
  • загуба на памет;
  • конвулсии;
  • промяна на вкуса;
  • загуба на зрителната острота, изображенията губят яснота;
  • сърцебиене;
  • разхлабени изпражнения;
  • гадене, възможно повръщане;
  • повишен апетит;
  • уртикария, лекарствена еритема;
  • проблеми с уринирането;
  • увеличаване на теглото на пациента;
  • повишена кръвна концентрация на чернодробните ензими;
  • мигрена, замаяност.

свръх доза

Клиничната картина, наблюдавана в случай на предозиране на цетиризин, се дължи на ефекта му върху централната нервна система.

Симптоми на предозиране

След еднократна доза цетиризин в доза от 50 mg се наблюдава следната клинична картина: обърканост, диария, замаяност, умора, главоболие, неразположение, мидриаза, сърбеж, тревожност, седация, сънливост, ступор, тахикардия, тремор, задръжка на урина.

Лечение на предозиране

Веднага след приема на лекарството е необходимо да се измие стомаха или да се стимулира повръщането. Препоръчва се използването на активен въглен, симптоматична и поддържаща терапия. Няма специфичен антидот. Хемодиализата е неефективна.

Взаимодействие с други лекарства

Не са наблюдавани лекарствени взаимодействия на цетиризин с други лекарства.

Въз основа на резултатите от проучвания на лекарственото взаимодействие на цетиризин, по-специално проучвания за взаимодействие с псевдоефедрин или теофилин в доза от 400 mg дневно, не са открити клинично значими взаимодействия.

Едновременното използване на цетиризин с алкохол и други лекарства, които потискат централната нервна система, може допълнително да намали концентрацията на вниманието и скоростта на реакциите, въпреки че цетиризин не усилва действието на алкохола (с концентрация в кръвта от 0,5 г / л).

Специални инструкции

С оглед на потенциалното инхибиращо действие върху централната нервна система, трябва да се внимава при предписване на Zodak ® на деца под 1-годишна възраст със следните рискови фактори за синдрома на внезапна детска смърт, като (но не само този списък):

  • синдром на сънна апнея или синдром на внезапна детска смърт при кърмачета с брат или сестра;
  • злоупотреба на майка с наркотици или пушене по време на бременност;
  • младата възраст на майката (19 години и по-млада);
  • злоупотреба с тютюнопушене от детегледачка, която се грижи за дете (една опаковка цигари на ден или повече);
  • деца, които редовно заспиват с лицето надолу и които не се поставят на гърба си;
  • преждевременно (гестационна възраст под 37 седмици) или родени с поднормено тегло (под 10-ия процентил на гестационната възраст) деца;
  • със съвместен прием на лекарства, които имат депресивен ефект върху централната нервна система. Лекарството съдържа помощни вещества метилпарабензол и пропилпарабензол, които могат да предизвикат алергични реакции, включително такива от забавен тип.

Пациентите с увреждане на гръбначния мозък, простатната хиперплазия, както и други предразполагащи фактори за задържане на урината, изискват повишено внимание, тъй като цетиризин може да повиши риска от задръжка на урина. Препоръчва се да се внимава при едновременното приложение на цетиризин с алкохол, въпреки че при терапевтични дози не е наблюдавано клинично значимо взаимодействие с алкохол (при концентрация на алкохол в кръвта от 0,5 g / l).

Необходимо е повишено внимание при пациенти с епилепсия и повишена конвулсивна готовност.

Преди да се предпишат тестове за алергия, се препоръчва тридневен период на измиване поради факта, че H1-хистаминовите рецепторни блокери инхибират развитието на алергични кожни реакции.

Въздействие върху способността за управление на превозни средства и работа с механизми

С обективна оценка на способността за контрол на превозните средства и работа с механизми, не са установени надеждно нежелани събития при използване на Zodak ® в препоръчваните дози. Въпреки това е препоръчително за пациенти с прояви на сънливост на фона на приема на лекарството по време на лечението да се въздържат от шофиране на автомобил, практикуване на потенциално опасни дейности или контролиращи механизми, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции.

Формуляр за освобождаване

Капки за перорално приложение 10 mg / ml.

На 20 мл в бутилка от тъмно стъкло, запушена с капачка и снабдена с капак със защита срещу отваряне от деца. Всяка бутилка заедно с инструкцията за прилагане се поставя в картонена опаковка.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 ° С.

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място!

Срок на годност

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Условия за продажба на аптеки

производители

Производителите на капки Zodak са фармацевтични компании:

  1. Zentiva CS, Чешка република.
  2. A.Nuttermann & Cie. GmbH, Германия.

Аналози на детски капки Зодак

Аналози на Zodak капки върху активното вещество са:

Zodak (таблетки): инструкции за употреба

Форма за дозиране

Покрити таблетки, 10 mg

структура

Една таблетка съдържа

активна съставка - цетиризин дихидрохлорид 10 mg

помощни вещества: лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон 30, магнезиев стеарат;

обвивка: хипромелоза 2910/5, макрогол 6000, талк, титанов диоксид (Е171), симетикон SE 4 емулсия

описание

Таблетки, продълговати, покрити, бели или почти бели, с риск от едната страна

Фармакотерапевтична група

Антихистамини със системно действие.

Пиперазинови производни. Цетиризин.

ATX код R06AE07

Фармакологични свойства

Стабилните пикови плазмени концентрации на цетиризин са приблизително 300 ng / ml и се достигат за 1.0-0.5 часа Когато цетиризин се прилага в продължение на 10 дни при доза от 10 mg / ден, не се наблюдава натрупване. Фармакокинетичните параметри на максималната кръвна концентрация Сmax и площта под кривата на фармакокинетичната крива AUC и разпределението имат един пик. Приемът на храна не влияе върху степента на абсорбция, но скоростта на абсорбция е леко намалена. Степента на бионаличност е подобна, когато се използва цетиризин под формата на разтвор, капсули или таблетки. Видимият обем на разпределение е 0,50 l / kg. Свързването на цетиризин с плазмените протеини е 93 ± 0.3%. Цетиризин не повлиява свързването на варфарин с плазмените протеини. Цетиризин показва линейна кинетика в дозовия диапазон от 5 до 60 mg. Цетиризин не претърпява значителен метаболизъм по време на първото преминаване през черния дроб. Полуживотът е приблизително 10 часа. Около 2/3 от дозата се екскретира непроменена с урината.

Специални групи пациенти

Пациенти в напреднала възраст: След еднократна доза от 10 mg, полуживотът се увеличава с около 50%, а клирънсът се намалява с 40%. Намаленият клирънс на цетиризин при пациенти в напреднала възраст вероятно е свързан с намаляване на тяхната бъбречна функция.

Деца: Полуживотът на цетиризин е приблизително 6 часа при деца на възраст 6-12 години.

Пациенти с бъбречна недостатъчност: При пациенти с лека бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс (СК)> 40 ml / min), фармакокинетиката на лекарството е подобна на фармакокинетиката на здрави доброволци. При умерена бъбречна недостатъчност, в сравнение със здрави доброволци, полуживотът се увеличава 3 пъти, а клирънсът намалява със 70%.

В сравнение със здрави доброволци, при пациенти на хемодиализа (CK ml 7 ml / min), след еднократна доза цетиризин 10 mg, полуживотът се увеличава 3 пъти, а клирънсът намалява със 70%. Цетиризин се екскретира слабо чрез хемодиализа. Пациентите с умерена и тежка бъбречна недостатъчност изискват избор на доза.

Пациенти с чернодробна недостатъчност: При пациенти с хронични чернодробни заболявания (хепатоцелуларна, холестатична и билиарна цироза), които веднъж са получавали 10-20 mg цетиризин, се наблюдава увеличение на полуживота на цетиризин с 50%, като се намалява клирънсът с 40%. Изборът на дозата е необходим при пациенти с чернодробна недостатъчност, които имат съпътстваща бъбречна недостатъчност.

Zodak®, хидроксизин метаболит, е селективен антагонист на периферните Н1-хистаминови рецептори.

В in vitro експерименти за свързване на рецептори, не беше открит измерим афинитет на лекарството за рецептори, различни от Н1.

В допълнение към анти-H1 ефекта, Zodak® демонстрира антиалергична активност при приемане на доза от 10 mg, когато се приема 1 или 2 пъти дневно: лекарството инхибира миграцията на късните фази на еозинофилите в кожата и в конюнктивалната лигавица на хора, страдащи от атопия след провокационен тест с алерген.

Проучванията върху здрави доброволци показват, че цетиризин в доза от 5 и 10 mg силно инхибира тройния отговор („цъфтежа” на кожата), причинен от много високи концентрации на хистамин в кожата, но не е установена връзка с ефикасността.

Няма случаи на пристрастяване към антихистаминния ефект на цетиризин по време на 35-дневния курс на лечение за деца на възраст 5-12 години (потискане на мехури и зачервяване).

Обичайната реакция на кожата към хистамин се възстановява в рамките на 3 дни след спиране на курса на лечение, което предполага повторно приложение на цетиризин.

По време на 6-седмично плацебо-контролирано проучване, включващо пациенти с алергичен ринит и лека или умерена астма, дневният прием на 10 mg цетиризин води до подобрение на симптомите на ринит без отрицателни ефекти върху белодробната функция. Това проучване показа безопасността на приема на Zodak® при пациенти, страдащи от алергии и лека или умерена астма едновременно.

По време на плацебо контролирано проучване, цетиризин във високи дози от 60 mg в продължение на седем дни не предизвиква статистически значимо удължаване на QT интервала.

При препоръчваната доза Zodak® показа подобрение на качеството на живот при пациенти с целогодишен и сезонен алергичен ринит.

Показания за употреба

Облекчаване на симптомите на алергични заболявания при възрастни и деца над 6-годишна възраст:

- сезонен алергичен ринит и конюнктивит (полиноз, сенна хрема)

- целогодишен алергичен ринит и конюнктивит

- хронична идиопатична уртикария

Дозировка и приложение

Деца на възраст 6 - 12 години: 5 mg два пъти дневно (½ таблетка два пъти дневно)

Възрастни и тийнейджъри над 12 години: 10 mg веднъж дневно (1 таблетка).

Пациенти в напреднала възраст: не е необходимо да се намалява дозата при пациенти в старческа възраст, които са подложени на нормална бъбречна функция.

Пациенти с умерена или тежка бъбречна недостатъчност: няма данни за отношението ефикасност / безопасност на лекарството при пациенти с нарушена бъбречна функция. При липса на алтернативни методи на лечение е необходимо да се променят индивидуалните дозови интервали в зависимост от бъбречната функция (тъй като основният начин на екскреция на цетиризин е бъбреците).

Дози Zodak® за възрастни пациенти с нарушена бъбречна функция:

Zodak - инструкции за употреба, прегледи, аналози и форми на освобождаване (таблетки 10 mg, сироп, капки за перорално приложение) на лекарството за лечение на алергии, ринит и конюнктивит при възрастни, деца и по време на бременност. Състав и взаимодействие с алкохол

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Zodak. Представени са прегледи на посетителите на сайта - потребителите на това лекарство, както и мненията на лекарите от специалистите за употребата на Зодак в практиката им. Голяма молба за по-активно добавяне на обратна връзка за лекарството: медикаментът помогна или не помогна да се отървем от заболяването, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, което може да не е посочено от производителя в анотацията. Аналози Зодак при наличие на налични структурни аналози. Използва се за лечение на алергии, ринит и конюнктивит при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене. Съставът и взаимодействието на лекарството с алкохола.

Zodak - антиалергично лекарство, хистамин H1-рецепторен блокер. Цетиризин принадлежи към групата на конкурентните хистаминови антагонисти. Има изразено антиалергично действие, предотвратява развитието и улеснява хода на алергичните реакции. Има антипруритен и антиексудативен ефект. Засяга ранния етап на алергичните реакции, а също така намалява миграцията на възпалителни клетки; инхибира освобождаването на медиатори, участващи в късната алергична реакция. Намалява пропускливостта на капилярите, предотвратява развитието на тъканни отоци, облекчава спазъм на гладките мускули. Елиминира кожните реакции при въвеждането на хистамин, специфични алергени, както и охлаждане (със студена уртикария).

Практически няма антихолинергично и антисеротониново действие.

В терапевтични дози, почти няма седативен ефект. На фона на приемния курс толерантността не се развива.

Ефектът на лекарството започва след 20 минути (при 50% от пациентите) или след 1 час (при 95% от пациентите) и продължава 24 часа.

структура

Цетиризин дихидрохлорид + ексципиенти.

Фармакокинетика

След поглъщане Zodak бързо и почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Приемът на храна не оказва значително влияние върху количеството на абсорбцията, но в този случай скоростта на абсорбция намалява леко. Цетиризин не прониква вътре в клетката. Не прониква в хематоенцефаличната бариера (ВВВ). Цетиризин се метаболизира слабо в черния дроб, за да образува неактивен метаболит. Около 70% се екскретират от бъбреците предимно непроменени.

свидетелство

  • сезонен и целогодишен алергичен ринит и конюнктивит;
  • сърбежна алергична дерматоза;
  • полиноза (сенна хрема);
  • уртикария (включително хронична идиопатична);
  • Подуване на Quincke.

Форми на освобождаване

10 mg обвити таблетки.

Капки за орално приложение.

Инструкции за употреба и дозиране

Лекарството Zodak се предписва от лекар, за да се избегнат усложнения.

Вътре, независимо от храненето.

Възрастни и деца над 12 години

Лекарството Zodak, обикновено се предписва с 1 таблетка, покрита (10 mg цетиризин) 1 път на ден.

Деца на възраст от 6 до 12 години

Лекарството Zodak обикновено се предписва по 1 таблетка, с покритие (10 mg цетиризин) 1 път дневно или 1/2 таблетка, с покритие, 5 mg цетиризин) 2 пъти дневно, сутрин и вечер.

Капки или сироп

Лекарството се предписва през устата, независимо от храненето. Преди да вземете капките се разтварят във вода.

Възрастни и деца над 12 години - 10 mg цетиризин (20 капки или 2 лъжички сироп) 1 път дневно, дневно, за предпочитане вечер.

Деца на възраст от 6 до 12 години - 10 mg цетиризин (20 капки или 2 мерителни лъжици сироп) 1 път на ден или 5 mg цетиризин (10 капки или 1 мерителна лъжица) 2 пъти дневно - сутрин и вечер.

Деца на възраст от 2 до 6 години - 5 mg цетиризин (10 капки или 1 мерителна лъжица сироп) 1 път дневно или 2,5 mg цетиризин (5 капки или 1/2 мерителна лъжичка сироп) 2 пъти дневно - сутрин и вечер.

Деца от 1 до 2 години - 2,5 mg (5 капки), 2 пъти дневно.

В случай на бъбречна недостатъчност препоръчваната доза трябва да бъде намалена 2 пъти.

В случай на нарушена чернодробна функция, дозата трябва да се избира индивидуално, като се намалява до 5 mg дневно или по-малко, с особено внимание, като едновременно с това се прави бъбречна недостатъчност.

Пациенти в напреднала възраст с нормална бъбречна функция не се нуждаят от корекция на дозата.

Условия за употреба на бутилката с предпазна капачка

Бутилката е затворена с капак с предпазно устройство, което предотвратява отварянето му от деца. Бутилката се отваря чрез натискане на капачката надолу с последващо отвиване обратно на часовниковата стрелка. След употреба затворете плътно капачката на бутилката.

Странични ефекти

  • сухота в устата;
  • диспепсия;
  • главоболие;
  • сънливост;
  • умора;
  • виене на свят;
  • вълнение;
  • мигрена;
  • кожен обрив;
  • ангиоедем;
  • уртикария;
  • сърбеж по кожата.

Противопоказания

  • бременност;
  • период на лактация;
  • възраст на децата до 1 година (капки за перорално приложение);
  • възраст на децата до 2 години (сироп);
  • свръхчувствителност към лекарството.

Употреба по време на бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано при бременност и кърмене.

Специални инструкции

Не се препоръчват едновременни лекарства, които имат депресивен ефект върху централната нервна система и консумацията на алкохол.

Укрепва (взаимно) деприматиране и намаляване на скоростта на психомоторните реакции при използване на етанол (алкохол); По време на лечението е необходимо да се изоставят алкохолните напитки.

Капки за перорално приложение не съдържат захар (захаринът се използва като подсладител), така че тази лекарствена форма може да се прилага при пациенти със захарен диабет.

10 ml сироп (2 лъжички) съдържа 3 g сорбитол, което съответства на 0,25 XE.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

По време на лечението е необходимо да се въздържат от участие в потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и бързина на психомоторните реакции.

Лекарствени взаимодействия

Не е установено клинично значимо взаимодействие Zodak с други лекарства.

Комбинираната употреба с теофилин (400 mg на ден) води до намаляване на общия клирънс на цетиризин (кинетиката на теофилин не се променя).

Аналози на лекарството Зодак

Структурни аналози на активното вещество:

  • Alerza;
  • Allertek;
  • Zintset;
  • Зиртек;
  • Letizen;
  • Parlazin;
  • цетиризин;
  • Цетиризин хексал;
  • Цетиризин-Teva;
  • Цетиризин дихидрохлорид;
  • Tsetirinaks;
  • Tsetrin.

ZODAK Таблетки

Клинична и фармакологична група

Форма, състав и опаковка за освобождаване

Lets Таблетки, филмирани бели или почти бели, продълговати, с риск за разделяне от едната страна.

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 73,4 mg, царевично нишесте - 33 mg, повидон 30 - 2,4 mg, магнезиев стеарат - 1,2 mg.

Съставът на черупката: хипромелоза 2910/5 - 3,45 mg, макрогол 6000 - 0,35 mg, талк - 0,35 mg, титанов диоксид - 0,80 mg, симетикон емулсия SE4 - 0,05 mg.

7 броя - блистери (1) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (6) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (9) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (10) - опаковки от картон.

Капки за перорално приложение са прозрачни, от безцветно до светложълто.

Помощни вещества: метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, глицерол, пропиленгликол, натриев захаринат дихидрат, натриев ацетат трихидрат, ледена оцетна киселина, пречистена вода.

20 ml - тъмни стъклени бутилки (1) с капкомер - картонени опаковки.

Фармакологично действие

Блокатор на хистамин1-рецептори. Цетиризин е конкурентен антагонист на хистамин, практически няма антихолинергично и антисеротониново действие. Има изразено антиалергично действие, предотвратява развитието и улеснява хода на алергичните реакции. Има антипруритен и антиексудативен ефект. Засяга ранния етап на алергичните реакции, а също така намалява миграцията на възпалителни клетки; инхибира освобождаването на медиатори, участващи в късната алергична реакция. Намалява пропускливостта на капилярите, предотвратява развитието на тъканни отоци, облекчава спазъм на гладките мускули. Елиминира кожните реакции при въвеждането на хистамин, специфични алергени, както и охлаждане (със студена уртикария). В терапевтични дози, почти няма седативен ефект. На фона на приемния курс толерантността не се развива.

Ефектът на лекарството започва след 20 минути (при 50% от пациентите), след 1 час (при 95% от пациентите) и продължава 24 часа.

  • Задайте въпрос на педиатъра
  • Купи лекарства
  • Вижте институции

Фармакокинетика

След перорално приложение цетиризин се абсорбира бързо и добре от стомашно-чревния тракт. Cмакс определено за около 30-60 минути. Приемът на храна не оказва значително влияние върху количеството на абсорбцията, но в този случай скоростта на абсорбция намалява леко.

Свързването с плазмените протеини е приблизително 93%. V стойностг ниско (0,5 l / kg), лекарството не прониква в клетката. Лекарството не прониква през ВВВ. Той се екскретира в кърмата.

Цетиризин се метаболизира слабо в черния дроб, за да образува неактивен метаболит. Когато се използва в доза от 10 mg в рамките на 10 дни от натрупването на лекарството не се наблюдава.

След еднократна доза Т,1/2 е около 10 часа, 70% от дозата се екскретира чрез бъбреците, най-вече непроменена. Клирънсът на системата е около 54 ml / min.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При деца на възраст от 2 до 12 години Т1/2 намалена до 5-6 часа

На фона на хронични заболявания и при пациенти в напреднала възраст се наблюдава повишаване на стойността на Т. t1/2 с 50% и намаляване на клирънса с 40%.

В случай на нарушена бъбречна функция (CC под 11-31 ml / min) и при пациенти на хемодиализа (CC по-малко от 7 ml / min), Т1/2 увеличава с 3 пъти, клирънсът се намалява със 70%.

свидетелство

- сезонен и целогодишен алергичен ринит и конюнктивит;

- сърбеж на алергична дерматоза;

- полиноза (сенна хрема);

- уртикария (включително хронична идиопатична);

Противопоказания

- терминален стадий на бъбречна недостатъчност (QC

Пациенти с нарушена корекция на чернодробната функция не се изисква.

Ако случайно пропуснете времето на лекарството, следващата доза трябва да се приеме при първа възможност. В случай, че времето на следващия прием на наркотици наближава, следващата доза трябва да се приема по график, без да се увеличава общата доза.

Зодак може да се приема независимо от времето на хранене.

Покритите таблетки трябва да се поглъщат цели с малко количество вода.

Преди да вземете капки трябва да се разтвори във вода.

Възрастни и деца над 12 години: 10 mg цетиризин (20 капки) 1 път дневно, дневно, за предпочитане вечер.

Деца на възраст от 6 до 12 години: 10 mg цетиризин (20 капки) 1 път / ден или 5 mg цетиризин (10 капки) 2 пъти / ден, сутрин и вечер.

Деца на възраст от 2 до 6 години: 5 mg цетиризин (10 капки) 1 път / ден или 2,5 mg цетиризин (5 капки) 2 пъти дневно, сутрин и вечер.

Деца на възраст от 1 до 2 години: 2,5 mg (5 капки) 2 пъти на ден.

При пациенти с бъбречна недостатъчност препоръчваната доза трябва да бъде намалена 2 пъти.

При пациенти с нарушена чернодробна функция е необходимо леко да се намали дозата на цетиризин - до 5 mg (10 капки) на ден.

Пациенти в напреднала възраст, пациенти с нормална бъбречна функция, не се нуждаят от корекция на дозата.

Инструкции за отваряне на бутилка с предпазна капачка

Бутилката е затворена с капак с предпазно устройство, което предотвратява отварянето му от деца. Бутилката се отваря чрез натискане на капачката надолу с последващо отвиване обратно на часовниковата стрелка. След употреба капачката на бутилката трябва да се завие отново.

Странични ефекти

Лекарството обикновено се понася добре. Нежеланите реакции се срещат рядко и са преходни. Определяне на честотата на нежеланите реакции: много често (≥1 / 10), често (≥1 / 100,